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東莞ISO13485:2016醫療器械管理體系內審員公開班培訓(12月)

  •  課程費用:¥1800 元
  •  課程類型:內審員
  •  培訓天數:2天
  •  授課時間:2022年12月10日-2022年12月11日
  •  授課地點:東莞
  •  瀏覽次數:104712次
  •  贈送積分:1000分      參加培訓:在線報名
【課程大綱】  全國統一報名服務熱線:0769-21664823
    ISO內審員培訓的目的在于通過ISO13485內審員培訓培養熟悉管理體系的人員,能夠在組織內獨立建立符合國際標準的13485質量管理體系,并能獨立ISO13485審核技巧提高企業質量管理水平,協助組織決策層完成組織發展目標,使ISO13485質量管理體系高效運行的高級專業人才。  培訓內容:
     第一天
    1.醫療器械行業質量管理體系基礎
    2.ISO13485 質量體系醫療器械用于法規目的的體系要求
    3.ISO13485 在具體企業應用中的特點:
    4.針對醫療器械指令要求詳細解讀
    5.指令與產品標準,指令與體系的關系
    6.ISO13485 在具體企業應用中的特點
    7.文件要求、過程控制要求
    8.醫療行業的風險管理要求
    9.ISO13485 醫療器械行業質量管理體系基礎要求
     第二天 :
    1. 審核總論
     質量審核的定義和范疇
     質量體系審核的分類
     審核的目的、范圍、依據
     審核的時機和頻度
    2. 審核的基本程序
    審核策劃和準備
    審核計劃
    審核檢查表
    案例練習與實踐
    3.審核的實施
    首次會議
    現場審核
    不合格報告
    審核組會議
    末次會議
    案例分析、情境模擬與練習
    4.審核的跟蹤
    審核驗證時機
    驗證方法和內容
    驗證記錄
    審核報告
    5.內審員的素質和審核技巧
【講師介紹】
    陶老師
     專業特長:
    1.現場改善輔導
    2.管理課程培訓與潛能激發
    3.品質管理課程培訓
    4.生產流程改善與優化
    5.五大手冊實戰培訓
    6.6〥的管理
    7.物業管理培訓
    8.ISO9001/ISO14001/ISO45001/ISO13485體系內審員
【培訓對象】
    企業品管/生產/工程/研發工程師,主管,經理、ISO代表及客戶驗貨代表,有關商檢人員、 質監人員,技管人員,售后人員,及有志于品質管理人士等;
【聯系方式】
    東莞地區:
    電話:(0769)23154005
           21664823
           88039916
           89878731
           89878732
           88031747

    惠州地區:
    電話:(0752)8475128
           3079009
           3079077
           3106278
           8475556
    手機:18122597069
    更新時間:2022/11/18 10:36:40

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課程:東莞ISO13485:2016醫療器械管理體系內審員公開班培訓(12月)
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