專題：ISO9001質量管理 | ISO14001環境 | ISO45001 | IATF16949汽車質量 | SA8000 | QC080000 | HACCP/ISO22000 | ISO13485醫療器械 | 儀器內校員
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ISO13485

醫療器械注冊 ISO13485標準 ISO13485認證 ISO13485推行 ISO13485法律法規 ISO13485輔導

東莞ISO9001:2015內審員培訓開課通知

【內審員考試】

報考指南
    ISO13485中文叫“醫療器械質量管理體系”由于醫療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產品，僅按ISO9000標準的通用要求來規范是不夠的，為此ISO組織頒布了ISO13485：1996版標準(YY/T0287和YY/T0288)，對醫療器械生產企業的質量管理體系提出了專用要求，為醫療器械的質量達到安全有效起到了很好的促進作用。
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